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導航勿動

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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網(wǎng)

公司·新聞 NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定!
2024-08-02

公司新聞 · NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作! [ 2024-08-09 ]
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!

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總局新聞 · NEWS

最新,CDE新發(fā)1則藥研導則! [ 2024-11-25 ]
2024年11月19日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》的通告。
藥監(jiān)局發(fā)文:這個品種修訂說明書! [ 2024-11-25 ]
2024年11月18日,NMPA發(fā)布關(guān)于修訂風濕骨痛制劑說明書的公告。對風濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
重磅!剛剛發(fā)布《工藝驗證檢查指南》! [ 2024-11-25 ]
2024年11月15日,CFDI發(fā)布關(guān)于關(guān)于公開征求《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》意見的通知。以加強藥品工藝驗證的質(zhì)量管理,指導檢查員開展工藝驗證現(xiàn)場檢查工作,文件篇幅長達37頁。

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飛檢動態(tài) ·  INSPECTION

藥品

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內(nèi)容) [ 2024-11-25 ]
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:4企業(yè)被停產(chǎn),設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月29日,NMPA發(fā)布關(guān)于關(guān)于貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司、江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷:
飛檢!藥監(jiān)局:某企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)被查,生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月24日,NMPA發(fā)布關(guān)于基茵美藥業(yè)(青海)有限公司、械家(青海)醫(yī)療科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷:

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醫(yī)療器械

飛檢,又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
飛檢!某企業(yè)被檢查:未對主要生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)、生產(chǎn)記錄不規(guī)范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
飛檢!2企業(yè)被檢查:質(zhì)量手冊換版后未進行培訓、未對老化試驗的產(chǎn)品按留樣管理… [ 2024-07-12 ]
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

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核心業(yè)務(wù) SERVICE

培訓事業(yè)部

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...

信息化事業(yè)部

藥品流通事業(yè)部

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時預(yù)警,專業(yè)指導規(guī)避風險,為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務(wù)。

健康產(chǎn)業(yè)商學院

醫(yī)療器械事業(yè)部

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業(yè)培訓考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

精益生產(chǎn)事業(yè)部

中食藥智慧教育管理平臺

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓,系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學習外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓和管理。以任務(wù)能分配,學習能管理,目標可實現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產(chǎn)事業(yè)部

精益生產(chǎn)事業(yè)部

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務(wù),是中國企業(yè)管理咨詢服務(wù)行業(yè)的實力品牌...

健康產(chǎn)業(yè)商學院

健康產(chǎn)業(yè)商學院

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

認證咨詢事業(yè)部

認證咨詢事業(yè)部

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經(jīng)驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務(wù)...

信息化事業(yè)部

信息化事業(yè)部

針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

CSV驗證事業(yè)部

CSV驗證事業(yè)部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

行業(yè)·新聞 NEWS

山丹縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局聯(lián)合對民營醫(yī)院開展督查考核

山丹縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局聯(lián)合對民營醫(yī)院開展督查考核

11月15日由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局組成的檢查組對縣域內(nèi)山丹縣仁匯醫(yī)院、山丹縣同和醫(yī)院2家民營醫(yī)院進行了督查考核。
2024-11-25
最新,某藥企被罰沒172萬元!

最新,某藥企被罰沒172萬元!

2024年11月22日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)劣藥“注射用炎琥寧”,被處罰!
2024-11-25
2藥企被檢查:負壓稱量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全、培訓計劃內(nèi)容不全面…

2藥企被檢查:負壓稱量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全、培訓計劃內(nèi)容不全面…

2024年11月22日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2024-11-25
飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內(nèi)容)

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內(nèi)容)

2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024-11-25

近期培訓 TRAIN

【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點,提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學驗證標準變化的應(yīng)對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術(shù)應(yīng)用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
中食藥?信息網(wǎng)特邀請一線資深實踐專家設(shè)計本次課程內(nèi)容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關(guān)變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應(yīng)商、場地、規(guī)格、變更申報流程等技術(shù)問題進行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結(jié)合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
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【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
本課程誠邀業(yè)內(nèi)的資深專家,立足于質(zhì)量運營,以鮮活的實際案例為切入點,結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力,同時契合持續(xù)改進的永恒質(zhì)量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關(guān)變化要點深入解析與實施應(yīng)用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點,提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學驗證標準變化的應(yīng)對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術(shù)應(yīng)用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
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【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術(shù)能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術(shù)能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術(shù)能力提升”高級研討班
中食藥?特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計策劃課程內(nèi)容,力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式,期望參會者結(jié)合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術(shù)問題及具體應(yīng)用實施解決方案”專題研討班
為精準解讀和深度聚焦企業(yè)在變更管理過程中遇到的問題及挑戰(zhàn),中食藥?信息網(wǎng)特邀請一線資深實踐專家設(shè)計本次課程內(nèi)容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關(guān)變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應(yīng)商、場地、規(guī)格、變更申報流程等技術(shù)問題進行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結(jié)合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實踐經(jīng)驗,以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟且符合法規(guī)要求的驗證方案

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卓越技術(shù)團隊

憑借經(jīng)驗豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經(jīng)驗+知名外企驗證經(jīng)理出身+精通計算機系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內(nèi)訓服務(wù)

中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內(nèi)部審計與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統(tǒng),重復錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設(shè)置、操作風格始終堅持符合人體工程學設(shè)計理念,有良好的用戶體驗。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊,堅持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

合作·伙伴 PARTNER

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網(wǎng)公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設(shè)置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

友情鏈接

國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥典委員會

ICH工作辦公室

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

國家市場監(jiān)督管理總局

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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